Chiffres alternatifs : les rapports de la FDA sur les produits chimiques alimentaires au Congrès ne correspondent pas

Jul 19, 2023

Dans sa justification annuelle des estimations budgétaires au Congrès, la FDA décrit ses activités et suit ses performances. L'une de ces mesures de performance est le pourcentage de demandes d'additifs alimentaires et colorants (FAP/CAP) que l'agence a examinées et complétées dans les 360 jours suivant leur réception.[1]

Nous avons analysé les rapports de la FDA au Congrès publiés entre 2016 et 2023 et avons constaté que la FDA avait déclaré au Congrès qu'elle avait terminé 100 % de ses examens dans un délai de 360 ​​jours chaque année sauf une. L’exception a été l’exercice 2020, où le taux est tombé à 89 %. Au cours de cette période de sept ans, l'agence a indiqué avoir déposé un total de 51 requêtes. (Voir le tableau 1.)

Les affirmations impressionnantes de la FDA sur le pourcentage d'examens FAP/CAP qu'elle a réalisés vont à l'encontre de notre expérience et des preuves disponibles :

Des rapports précis et transparents permettent au Congrès de :

Tableau 1 résume ces conclusions. Nous avons exclu les années pour lesquelles nous ne disposions pas de données sur les pétitions déposées/examinées au cours de l'exercice financier et sur le pourcentage de pétitions examinées dans les 360 jours.[3]

Tableau 1 : Rapports de la FDA sur les activités du Bureau de sécurité des additifs alimentaires

(Année des rapports de justification budgétaire)

Déposé/révisé*

10 / 11(rapport 2016, p. 61)

100%

(Rapport 2017 p. 57 &

Rapport 2016 p. 59)

(Rapport 2017, p. 60)

100%

(Rapport 2018 p. 54 &

Rapport 2017 p. 57)

(Rapport 2018 p. 57)

100%

(Rapport 2019 p. 67 &

Rapport 2018 p. 54)

(Rapport 2018 p. 57)

100%

(Rapport 2021 p. 80 &

Rapport 2020 p. 68 &

Rapport 2019 p. 67)

(Rapport 2021 p. 82 &

Rapport 2020 p. 70)

100%

(Rapport 2022 p. 96 &

Rapport 2021 p. 80 &

Rapport 2020 p. 67)

Exercice 2020

(Rapport 2021 p. 82)

89%

(Rapport 2023 p. 66)

(Rapport 2022 p. 98)

100%

(Rapport 2023 p. 64 &

Rapport 2022 p. 96)

* Les projets révisés comprennent les projets approuvés, retirés ou mis en suspens en raison de lacunes au cours de l'exercice financier.

Tableau 2identifie toutes les demandes d'additifs alimentaires et colorants que le site Web de la FDA a signalées comme étant en cours d'examen (et non en suspens ou décidées) au 7 avril 2023. Les « jours en cours d'examen » sont calculés à partir de cette date.

Tableau 2 : Statut des pétitions concernant les aliments et les additifs colorantsÀ l'étudeau 7 avril 2023

Tableau 3 examine le calendrier des FAP/CAP soumis par les défenseurs de la sécurité alimentaire depuis 2014. Le cas échéant, la décision de la FDA sur la pétition est notée, ainsi que si les pétitionnaires se sont adressés au tribunal pour demander à un juge d'émettre une ordonnance de mandamus pour ordonner à l'agence d'agir. Pour chacune de ces poursuites, la FDA a convenu relativement rapidement d'un calendrier pour prendre une décision finale sur la pétition.

Tableau 3 : Délai d'examen des pétitions des défenseurs demandant la révocation des approbations d'aliments et d'additifs colorants(au 7 avril 2023)

** Révisé le 26/03/18 en raison d'amendements de fond fournis par le pétitionnaire.

L'agence devrait expliquer au Congrès et aux parties prenantes comment elle a obtenu ses chiffres et garantir des rapports précis et transparents.

[1] Le délai légal pour une décision finale sur une demande concernant un aliment ou un additif colorant est de 90 jours, avec une option de prolongation de 90 jours supplémentaires pour un total de 180 jours. Voir 21 USC §§ 348(c)(2) et 379e(d)(1). Nous ne savons pas pourquoi la mesure de performance de la FDA donne à l'agence deux fois plus de temps pour terminer un examen que ce qui est autorisé par la loi.

[2] La demande d'additif alimentaire PFAS à longue chaîne a été traitée en 356 jours. Voir le tableau 3.

[3] La FDA a déclaré 100 % pour l'exercice 2014 dans le rapport de 2016 (p. 59), mais n'a pas inclus le nombre de FAP/CAP examinés. Dans son rapport de 2023, l’agence a déclaré avoir examiné cinq FAP/CAP (p. 61), mais n’a pas fourni le pourcentage d’examens qui avaient été approuvés, retirés ou mis en suspens en 360 jours.